400 farmaci APPROVATI dalla FDA SENZA gli standard richiesti

… durata due anni e pubblicata da The Lever

… La FDA ha approvato centinaia di farmaci non basandosi su risultati clinici concreti e dimostrabili

… attraverso un procedimento accelerato (Accelerated Approval Pathway)

… su indicatori indiretti o misurazioni di laboratorio (i cosiddetti “endpoint surrogati”)

… 253 i farmaci approvati attraverso tale percorso accelerato tra il 2008 e il 2021

… 112 (il 44%) non avevano ancora dimostrato un beneficio clinico diretto

anche otto anni dopo l’approvazione

… 42 si trovavano ancora in commercio dopo 10 anni senza prova di efficacia

… potrebbero assumere per anni farmaci costosi e potenzialmente con effetti collaterali

… senza alcun reale beneficio terapeutico

… solo 3 su 123 farmaci antitumorali approvati tra il 2013 e il 2022

hanno soddisfatto tutti e quattro gli standard scientifici di base della FDA

… La maggior parte (81%) è stata approvata sulla base di endpoint surrogati

… le aziende farmaceutiche avrebbero dovuto condurre studi di conferma post-marketing per dimostrare l’efficacia clinica

… una sorta di sperimentazione di massa

… aziende hanno ritardato o non completano mai questi studi

… FDA si è mostrata incredibilmente lenta nel ritirare i farmaci inefficaci dal mercato

… FDA si affida a dati forniti dalle stesse aziende farmaceutiche

… L’agenzia, poi, non conduce test indipendenti e non è autorizzata a farlo dalla legge

… trasformando il pubblico pagante in un involontario finanziatore di quelli che, di fatto, diventano test clinici di massa su persone ignare