La FDA pensa che questi dati giustifichino la prima piena approvazione di un vaccino contro il covid-19?

… il documento si basa sulla stessa data di cut-off dei dati (13 marzo 2021) del comunicato stampa del 1 aprile

… Qualunque cosa si pensi delle affermazioni sul “95% di efficacia” (i miei pensieri sono qui)

… queste informazioni aggiuntive erano disponibili alla Pfizer in aprile, non sono state pubblicate che alla fine di luglio

… il 77% dei partecipanti alla sperimentazione proveniva dagli Stati Uniti, dove Delta non si è diffusa fino a mesi dopo il cut-off dei dati

… Entro il 13 marzo 2021 (data cut-off), il 93% dei partecipanti allo studio (41.128 su 44.060; Fig 1 ) non era in cieco

… Idem per Moderna: a metà aprile, il 98% dei destinatari del placebo era stato vaccinato

… meno del 10% dei partecipanti … rimasti in cieco a sei mesi … possa costituire un campione affidabile o valido per produrre ulteriori risultati

… due anni ancora in corso, senza dati riportati dopo il 13 marzo 2021

… efficacia poco chiara dopo sei mesi a causa dello smascheramento

… protezione in calo indipendentemente dalla variante Delta

… segnalazione limitata dei dati di sicurezza

… “rallenta e fai la scienza giusta: non c’è motivo legittimo per affrettarsi a concedere una licenza a un vaccino contro il coronavirus”

                         Traduzione automatica

                       British Medical Journal