Riassunto delle caratteristiche dei prodotti Pfizer, Moderna e AstraZeneca (documenti AIFA)

2 – Composizione qualitativa e quantitativa

… [ AstraZeneca ] Prodotto in cellule renali embrionali umane geneticamente modificate (HEK) 293 e mediante tecnologia del DNA ricombinante. Questo prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM)

4.4 – Soggetti immunocompromessi – Durata della protezione

… [ Pfizer ] L’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino non sono state valutate – La durata della protezione offerta dal vaccino non è nota

… [ Moderna ] L’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino non sono state valutata – La durata della protezione offerta dal vaccino non è nota

… [ AstraZeneca ] L’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino non sono state valutate – La durata della protezione offerta dal vaccino non è nota

4.5 – Interazioni con altri medicinali

… [ Pfizer ] Non sono stati effettuati studi d’interazione

… [ Moderna ] Non sono stati effettuati studi d’interazione

… [ AstraZeneca ] Non sono stati effettuati studi d’interazione

5.1 – Meccanismo d’azione

… [ Pfizer ] possono contribuire a proteggere

… [ Moderna ] possono contribuire alla protezione 

… [ AstraZeneca ] possono contribuire alla protezione

5.3 – Genotossicità/Potenziale cancerogeno

… [ Pfizer ] Non sono stati condotti studi di genotossicità o sul potenziale cancerogeno

… [ Moderna ] Non sono stati eseguiti studi di cancerogenicità 

[ AstraZeneca ] Non sono stati effettuati studi di genotossicità né di cancerogenicità 

All II E – Obbligo completare attività per autorizzazione immissione in commercio

… [ Pfizer ] Per confermare l’efficacia e la sicurezza … deve fornire la relazione finale sullo studio clinico: Dicembre 2023

… [ Moderna ] Al fine di confermare l’efficacia e la sicurezza  … deve fornire la relazione finale sullo studio clinico: Dicembre 2022

[ AstraZeneca ] Al fine di confermare l’efficacia e la sicurezza  … deve fornire la relazione finale sullo studio clinico: 31 Maggio 2022

Domande e risposte – AIFA

… [ Pfizer-Moderna ] è necessario più tempo per ottenere dati significativi per dimostrare se i vaccinati si possono infettare in modo asintomatico e contagiare altre persone

… [ AstraZeneca ]  È necessario più tempo per ottenere dati significativi per verificare se i vaccinati si possono infettare in modo asintomatico e contagiare altre persone

          Pfizer

 

          Moderna

 

          AstraZeneca

 

                  Domande e risposte Pfizer/Moderna – AIFA

 

                 Domande e risposte AstraZeneca – AIFA

 

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