… HHS e FDA hanno emesso una regola definitiva
… modifica una disposizione della Legge sulle cure del 21° secolo
… “un’eccezione all’obbligo di ottenere il consenso informato
quando un’indagine clinica presenta un rischio minimo per il soggetto umano”
… è entrata in vigore il 22 gennaio 2024
… significa che è già una pratica standard in tutta l’America
… la Legge sulle cure del 21° secolo … emanata nel gennaio 2016
… progettata per “accelerare la scoperta, lo sviluppo e la diffusione delle cure del 21° secolo, e per altri scopi”
… la Legge ha sostenuto: Ricerca ad alto rischio e ad alto rendimento [ Sez. 2036 ]
… Nuovi progetti di studi clinici [ Sez. 3021 ]
… Incoraggiare l’innovazione dei vaccini [ Sez. 3093 ]
… protezione legale al NIH per perseguire la ricerca su nuovi vaccini ad alto rischio
… architettura necessaria per gran parte del male che è emerso negli ultimi quattro anni
… nella Sezione 3024 c’era la disposizione per sviluppare una “rinuncia o modifica del consenso informato per indagini cliniche”
… appena 77 anni dopo Norimberga
… nuovamente aperta la porta alla sperimentazione medica autorizzata dallo Stato
su cittadini potenzialmente disinformati e riluttanti
… solo lo Stato … deciderà cosa è considerato un “rischio minimo”
… determinerà: “garanzie adeguate per proteggere i diritti, la sicurezza e il benessere dei soggetti umani”
… soggetti, non pazienti, persone, individui o cittadini
… soggetti serve anche a disumanizzare
… una componente critica della sperimentazione umana nazista
… la storia della farmacologia e della medicina è piena di indagini cliniche e interventi che si pensava non comportassero altro che un rischio minimo per gli esseri umani
… invece hanno causato dolore, sofferenza e morte incommensurabili
… rappresenta solo un primo passo provvisorio da parte del governo americano
… Data la mancanza di attenzione … è probabile che il governo si senta incoraggiato ad ampliarne la portata
… questa decisione rappresenta l’inizio di un agghiacciante revisionismo nella storia della medicina occidentale
… l’autonomia del paziente viene nuovamente abbandonata
… è un altro passo verso un futuro distopico inimmaginabile solo cinque anni fa
Traduzione automatica
Brownstone Institute
Regola definitiva – Traduzione automatica
Final ruling – FDA HHS
21st Century Cures Act – Legge sulle cure del 21° secolo
Codice di Norimberga – Consenso informato
